Hialuronat de sodi reticulat
Font: Mètode de fermentació microbiana (Streptococcus equi subsp. ZooEpidemicus) preparat per la reticulació de 1,4-butanediol diglicidil èter (BDDE)
Especificació del contingut: contingut d’àcid hialurònic: major o igual al 95% (mètode HPLC)
Range de grau de reticulació: del 2-8% (detectat per ressonància magnètica nuclear espectroscòpia d'hidrogen)
Interval de pes molecular: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA (cromatografia de permeació en gel)
Mètode de detecció: Detecció de puresa: HPLC (columna C18, 0,1% de fase mòbil TFA)
Determinació del grau de reticulació: Detecció de RMN de residus BDDE (<2 ppm)
Límit microbià: compleix la USP<61>estàndards
CAS núm.: 9067-32-7
Ingredient actiu: - d - àcid glucuronic - (1 → 3) {{5} d - n - acetilglucosamina Unitat disacquarur (transversal per l'agent epoxi de creuament xarxa)
Mida de malla: Grau farmacèutic: 80-120 Mall (partícules injectables)
Grau de cosmètica: 200-400 malla (base de crema)
Aspecte: pols fibrós blanc a gairebé blanc;
La solució aquosa és gel transparent, pH 6,5-7,5 (1% de solució aquosa);
Viscositat 500-2000 MPa · S (25 graus, 1% de concentració)
Embalatge de productes: 1kg/bossa de paper d'alumini; Drom de 25kg/cartró
Emmagatzematge del producte: emmagatzemeu -lo en un lloc sec i fresc, allunyat de la llum del sol i de les temperatures elevades,
Refrigerar i emmagatzemar a les fosques a 2-8 graus per a formulacions líquides;
La pols sòlida s’emmagatzema en condicions d’humitat relativa inferior o igual al 60% i la temperatura de 15-25 graus
Life Shelf: Materia primera no oberta pols: 24 mesos (cal revisar el límit microbià)
Preparació de la solució d’injecció: 6 mesos (requereix l’addició del 0,05% de fenoxetanol per a la conservació)
Avantatges
A continuació, es mostra una anàlisi de les característiques bàsiques i els avantatges de la creu - hialuronat de sodi, mitjançant paràmetres tècnics farmacèutics professionals per a l'explicació:
Avantatges de les característiques estructurals
Cross 3D - xarxa enllaçada
En reticular covalentment 1,4 - butanediol diglicidil èter (BDDE), intermolecular - COOH i - OH èter es formen (grau de reticulació 2-8%), millorant significativament:
Capacitat d’hidròlisi contra l’antialuronidasa (estès de degradació in vitro fins a 5-8 vegades el dels productes no reticulats)
Mòdul viscoelàstic (valor G de 150-400 PA, adequat per al suport dels teixits tous)
Reglament del pes molecular
Adopció de tecnologia d’ultrafiltració classificada per aconseguir una distribució de pes molecular controlable d’1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA, complint els requisits següents:
Grau d'injecció: pes molecular mitjà (1,8 × 10 ^ 6 DA) Formació i difusió equilibrades
Grau d'ompliment: alt pes molecular (2,4 × 10 ^ 6 DA) millora l'efecte d'ocupació espacial
Avantatges funcionals i de rendiment
|
Indicador |
Àcid hialurònic tradicional |
Tipus enllaçat creuat |
Millorar l'eficàcia |
|
Temps de retenció interna |
2-3 dies |
6-18 mesos |
S'estén entre 200 i 300 vegades |
|
Viscositat dinàmica (1%, 25 graus) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Augmenta 10 vegades |
|
Taxa d’expansió d’absorció d’aigua |
1000 vegades |
Inflació regulada (300-800 vegades) |
Eviteu un edema excessiu |
Avantatges de l'aplicació clínica
Adaptació precisa
80-120 Partícules de malla: adequades per a la injecció amb una agulla fina de 27g (força d'injecció inferior o igual a 12n)
Adaptació viscoelàstica: angle de fase Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Mecanisme de reparació a llarg termini
Promoure l'efecte PICSO (perfusió regulada per pressió):
La taxa de migració de fibroblast va augmentar un 40%
60% augment de la síntesi de col·lagen de tipus III
Avantatges de seguretat i compliment
Prova de biocompatibilitat completa (test de citotoxicitat/sensibilització/irritació) segons la ISO 10993
Residu BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Verificació d’esterilització: la integritat de l’estructura molecular es manté fins i tot a una dosi d’irradiació de 25kGy (desviació del valor de TG de detecció de DSC<0.5 ℃)
Punt innovador tecnològic
Utilitzant en la tecnologia de reticulació de - Situ per aconseguir una eficiència de reticulació del 92% (procés tradicional inferior o igual al 75%), combinat amb el procés d'assecat supercrític de CO ₂, el contingut de la humitat del producte final és inferior o igual al 5% (mètode Karl Fischer), millorant significativament:
El temps reduït de reconstitució a 30 segons (els productes tradicionals requereixen 5 minuts)
La diferència de viscositat entre lots és inferior al 5% (valor RSD)
Funcionar & Adivulgació
Funcionar
Hidratant i viscoelàstic de llarga durada:
Ampliar significativament el cicle de degradació a través de tres - Network Dimensional Network - Estructura d’enllaç (àcid hialurònic tradicional: 1 - 2 dies; tipus de reticulació: 6-18 mesos)
Cada gram pot unir-se fins a 6L d’aigua, formant una membrana d’hidratació estable (augmentant la capacitat de regulació de la pressió osmòtica per 3-5 vegades)
Suport físic i ompliment:
Després de l'enllaç de creu -, la viscositat s'incrementa a 200 - 2000 pa · s (segons el grau de reticulació), aconseguint la reconstrucció del volum de teixits
Inducció de la regeneració de col·lagen (les dades clíniques mostren un augment del 30% de la densitat de col·lagen a la dermis després de 6 mesos d’injecció)
Reglament de funcions biològiques:
Mediar la migració cel·lular i la reparació de ferides mitjançant receptors CD44
Inhibició de IL - 1 i TNF - Alliberament de citocines inflamatòries (aplicable al tractament de l'artrosi)
Adivulgació
1. Camp de bellesa mèdica
Emplenament de teixits tous:
Correcció de plecs nasolabials (plecs nasolabials) (manteniment d'injecció única durant 8-12 mesos)
Formació de llavis (creu de pes molecular mitjà - Els materials enllaçats poden reduir el risc d'embòlia vascular)
Potenciador de la teràpia amb llum d’aigua:
Combinat amb HA tradicional no reticulada (proporció 1: 3), l'efecte hidratant s'amplia a 3-6 mesos
2. Aplicació de dispositius mèdics
Farcadors d'ulls:
S'utilitza per al manteniment de la cambra anterior en cirurgia de cataracta (amb una millor viscoelasticitat que la metilcel·lulosa)
Barrera anti -adhesió:
Membrana anti-adhesió postoperatòria a la cavitat abdominal (el temps de dissolució es pot ajustar a 7-14 dies)
3. Preparacions farmacèutiques
Tractament d’os i articulars:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Protecció del cartílag: inhibeix l’activitat de l’enzim MMP-13 (redueix la degradació del proteoglicà)
4. Productes per a la pell de gamma alta
Matriu hidratant de llarga durada:
Combinat amb el glicerol/ceramida, el contingut d’humitat de l’estrat corne augmenta un 45% en 8 hores
Transportista de llançament lent:
Carregueu ingredients actius com la vitamina C, amb un temps d’alliberament controlat de fins a 72 hores
Diagrama del procés de producció

Envasament
Embalatge de pols sòlid
|
Wvuit |
Envasament |
Wvuit |
Envasament |
Wvuit |
Envasament |
|
1kg |
Bossa de paper d'alumini |
5kg |
Bossa de paper d'alumini |
25kg |
Bucket de cartró |
Serveis
Serveis logístics
Com a empresa de biotecnologia, TiHealth Biotechnology Company proporciona International Cross - Border E - Serveis de logística de comerç amb les següents característiques:
1. Serveis de lliurament expressos internacionals
Giants International Express com DHL, FedEx i UPS proporcionen serveis de transport ràpid i fiables.
Normalment es pot lliurar en un termini de 5-7 dies hàbils, cosa que pot complir els requisits de transport de les mercaderies amb alta puntualitat.
Aquests serveis de lliurament exprés tenen una àmplia gamma de branques a tot el món, facilitant l’enviament i la recepció de paquets i proporcionen serveis de seguiment de paquets on tant els venedors com els compradors poden veure l’estat real - dels seus paquets.
2. Serveis de logística dedicats
Es tracta d’un servei logístic dissenyat específicament per a un país o regió específica.
Per exemple, hi ha una línia de comerç E - dedicada de la Xina a Europa.
El seu avantatge rau en proporcionar un transport ràpid i solucions logístiques més precises per a zones específiques.
El temps de transport és d’aproximadament 7-15 dies, cosa que és molt atractiva per als venedors amb un mercat objectiu concentrat. A més, en alguns casos, el cost d’enviament de la logística dedicada en àrees específiques és més competitiu que el lliurament internacional express.
3. Suport al servei de compensació doble
Proporcionar serveis d’importació i exportar serveis de clearance de duanes segons les necessitats del client.
Es pot estalviar convenientment i ràpidament molt de temps i energia, reduint eficaçment problemes que poden sorgir durant el procés de clearance duanera de les mercaderies
Serveis OEM
Els serveis OEM proporcionats per xi'an tisalutBiotechnology Co., Ltd. té avantatges importants
Producció personalitzada:
A partir dels requisits de disseny de la marca i del producte del client, utilitzem els nostres propis equips, tecnologia i processos de producció per aconseguir la producció personalitzada de productes. Per exemple, personalitzar suplements de nutrició esportiva amb efectes específics per a les marques de fitness i produir -los segons la fórmula, les especificacions, el disseny d’envasos, etc. proporcionats pels clients.
Control de qualitat:
Hem establert un sistema de control de qualitat estricte, que controla estrictament tots els enllaços des de la contractació de matèries primeres, el procés de producció fins a la inspecció de productes acabats, garantint que els productes compleixin els estàndards de qualitat del client i els requisits reguladors i garanteixen una qualitat estable i segura.
Confidencialitat de marca:
Protegiu estrictament la informació de la marca del client i els secrets comercials durant la cooperació i eviteu la fuga d’informació confidencial com ara el disseny de la marca i la fórmula mitjançant la signatura d’acords de confidencialitat i restringir els permisos d’accés al personal intern.
Consulta i suport regulatori:
En el camp dels productes sanitaris, proporcionem serveis de consultoria reguladora als clients, ajudant -los a comprendre i complir les regulacions nacionals i locals, garantint la venda legal i compatible de productes i proporcionant orientació i suport professional en el registre, la presentació i altres aspectes de productes. Per obtenir informació més precisa i detallada, podeu contactar directament amb l’empresa per a la consulta.
Mètodes de pagament

DMètodes d'eliveryació
|
Quantitat |
< 25kg |
< 100kg |
> 100kg |
> 1000kg |
|
Termini de lliurament |
3 dies |
3 dies |
7 dies |
15 dies |
Cap pregunta

Etiquetes populars: Hialuronat de sodi reticulat, els fabricants de hialuronat de sodi reticulats, proveïdors, fàbrica, fàbrica
You Might Also Like
Enviar la consulta












