Bupivacaïna en pols Cas No.2180-92-9
Font del producte: Preparació per reacció de condensació d'anell de piperidina i compostos d'amines aromàtiques mitjançant síntesi química artificial
Especificació de contingut: superior o igual al 99,0%
NÚM CAS: 2180-92-9
Molècula química: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (fórmula molecular)
Mètode de detecció: HPLC (USP/UP)
Mecanisme d'acció: bloquejant els canals de sodi de la membrana de les cèl·lules nervioses, inhibeix la generació i conducció dels impulsos nerviosos, exercint així efectes anestèsics locals. Pertany als anestèsics locals-amida-d'acció prolongada.
Ingredients actius: Bupivacaïna
Mida de la malla del producte: 100-120 malla
Descripció del producte: pols cristal·lina blanca o blanca
Ús del producte: la pols de bupivacaïna s'utilitza principalment en el camp de l'anestèsia local en medicina
Embalatge del producte: 1 kg en bossa de paper d'alumini; 25KG/tambor
Emmagatzematge del producte: Emmagatzemar en un lloc sec i fresc, evitant la llum solar i les altes temperatures
Vida útil: 24 mesos
Descripció dels productes
Xi'an Tihealthmatèria primera de bupivacaïna en pols d'alta -puresa
La pols de bupivacaïna és un anestèsic local de tipus -amida- d'acció prolongada, àmpliament utilitzat en la pràctica clínica per a l'anestèsia regional i local a causa dels seus efectes potents i prolongats de bloqueig del dolor-. Sintetitzat per primera vegada a la dècada de 1950 i aprovat per a ús mèdic als anys 60, pertany a la mateixa classe que la lidocaïna i la ropivacaïna, però destaca per la seva llarga durada d'acció-per la qual cosa és una opció preferida per als procediments que requereixen un control del dolor-de llarga durada. Químicament, té una fórmula molecular de C18H28N2O, amb una estructura que inclou un anell aromàtic, un enllaç amida i un grup amina terciària-aquesta estructura amida contribueix a la seva estabilitat (resistent a la hidròlisi) i al baix risc de reaccions al·lèrgiques en comparació amb els anestèsics locals de tipus èster- (p. ex., anestèsics locals).
Avantatges dels productes
Avantatge competitiu
Els productes de matèries primeres de bupivacaïna en pols d'alta -puresaXi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.proporcionar garanties de matèries primeres segures i fiables per als camps de la medicina, la cosmètica, etc. amb els següents avantatges bàsics que han estat verificats per les autoritats:
La qualitat i la precisió superen els límits de la indústria
01
Sistema de certificació de compliment de l'escenari complet
02
La tecnologia de producció d'avantguarda garanteix l'estabilitat
03
Traçabilitat transparent i producció d'error zero
04
El valor terminal de la reducció de costos i la millora de l'eficiència
05
La pols de bupivacaïna de Tihealth defineix la qualitat amb dades: feu que cada gram de matèria primera suporti el doble escrutini de la microscòpia electrònica i les agències reguladores mundials de medicaments.
Productes COA
Certificat d'anàlisi
| Nom del producte | Bupivacaïna en pols | Lot núm. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Data de producció | 2025-03-05 | Data de caducitat | 2027-03-02 |
| Element de prova | Resultat/Especificació | Criteris d'acceptació | Estàndard de referència |
| Aparença | Pols cristal·lí blanc | - | EP 2.2.1 |
| Solubilitat (H₂O, 25 graus) | Superior o igual a 50 mg/ml | - | EP 2.9.1 |
| pH (solució al 5%) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Forma de cristall | Polimorf tipus I | consistent | XRD (USP 〈941〉) |
| assaig (HPLC) | 99.97% | Superior o igual al 99,95% | EP 2.2.29 |
| La major impuresa desconeguda | 0.018% | Menor o igual al 0,10% | EP 2.2.46 |
| Total d'impureses | 0.028% | Inferior o igual al 0,30% | EP 2.2.46 |
| dissolvent residual (DMF) | <1ppm (N.D.) | Menys o igual a 880 ppm (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Metalls pesants (Pb, As, etc.) | 0,8 ppm | Menor o igual a 1,0 ppm | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Endotoxines bacterianes | <0.05 EU/mg | Menor o igual a 0,083 UE/mg | EP 2.6.14 |
| Taxa d'hemòlisi (0,6% sol.) | 0.55% | Menor o igual al 0,6% (ChP inferior o igual al 5%) | ChP 2020 |
| Prova de micronuclis | Negatiu | Negatiu | OCDE 474 |
| Prova d'esterilitat | Compleix | - | EP 2.6.1 |
| Accelerat (40 graus/6M) | Pèrdua de puresa Menor o igual al 0,05% | - | ICH Q1A(R2) |
| Llarg-terme (25 graus/24 M) | Total d'impureses Menys o igual al 0,35% | - | ICH Q1A(R2) |
| Condicions de transport | - Cadena de fred dedicada de 20 graus | Protecció de l'estructura de cristall | ISO 15378 |
| Certificació | Xina GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF No. 033779 |
| Traçabilitat | Auditoria en línia mitjançant codi QR | Accés a les dades-en temps real | Plataforma al núvol TKYBIO |
ProductesFunció
Un resum sistemàtic dels beneficis per a la salut de la pols de bupivacaïna (incloses les formulacions liposòmiques) basat en dades d'investigació clínica, basat estrictament en la literatura autoritzada i l'evidència de l'aplicació de fàrmacs:
1, Analgèsia a llarg termini, optimitzant la recuperació postoperatòria
2, reduir significativament la dependència dels opioides i els efectes secundaris
3, Millorar la seguretat perioperatòria
4, Accelereu la recuperació i milloreu-el pronòstic a llarg termini
Resum
El valor clínic bàsic de la pols de bupivacaïna (especialment les formulacions liposòmiques) rau en:
✅ Analgèsia d'acció llarga (alliberament sostingut de 72 hores)
✅ Reducció d'opioides (reducció de la dosi del 61-78%)
✅ Millora de la seguretat (risc de nàusees ↓ 46%, toxicitat controlable)
✅ Rehabilitació accelerada (hospitalització escurçada + recuperació funcional optimitzada)
Els seus beneficis s'han convertit en un component clau de l'analgèsia multimodal en escenaris com el bloqueig de nervis perifèrics, la substitució articular i la cirurgia oral.
Aplicació de productes
Les aplicacions bàsiques deLa salutCobertura de bupivacaïna en pols d'alta{0}puresa:
✅ Anestèsia quirúrgica
Bloqueig nerviós/raquianestèsia
✅ Analgèsia postoperatòria
Necessitats d'acció ultra llarga com la substitució d'articulacions, cirurgia toràcica, etc.
✅Dolor crònic
Dolor per càncer, dolor neuropàtic
✅ Cosmètica d'alta gamma
Analgèsics transdèrmics
Aplicacions clíniques dels tipus de pols de bupivacaïna
| Escenari d'aplicació | Tipus de pols de bupivacaïna | Avantatges clau |
|---|---|---|
| Analgèsia post-artroplàstia | Bupivacaïna liposomal en pols | Analgèsia sostinguda 72h, ↓78% ús d'opioides |
| Anestèsia epidural per al part | Pols estàndard de bupivacaïna | Dissociació-motora sensorial, sense retard de part |
| Anestèsia tòpica de la pell | Grau-cosmètic (lot{-B01 HL) | Absorció transdèrmica segura i no-cancerígena |
| Dolor neuropàtic crònic | Liposomal + mescla estàndard | Interval de bloc prolongat (4-6 setmanes) |
PproduccióEmbalatge
Mètodes de pagament
Mètodes de lliurament
ProductesPMF
P: Quins són els efectes secundaris comuns de l'ús de bupivacaïna? De debò?
R: Els efectes secundaris comuns inclouen nàusees, vòmits, restrenyiment (amb una taxa d'incidència d'entre el 10% i el 15%), i un nombre reduït de persones poden experimentar febre o enrogiment i inflor al lloc d'injecció. La majoria de les reaccions són lleus i es poden alleujar sense tractament especial. Els efectes secundaris greus, com ara l'arítmia i la dificultat per respirar, són rars, però requereixen atenció mèdica immediata.
P: He sentit que la bupivacaïna té toxicitat cardíaca, és cert?
R: Sí, la toxicitat cardíaca de la bupivacaïna és quatre vegades superior a la de la lidocaïna, però el risc només és important quan s'utilitza excessivament o accidentalment als vasos sanguinis. Sota la dosi estàndard clínica (dosi única inferior o igual a 200 mg), la concentració de fàrmacs en sang està molt per sota del llindar de toxicitat i la seguretat és controlable. Els metges controlaran estrictament la dosi i proporcionaran mesures d'emergència.
P: Quant de temps pot durar una injecció de bupivacaïna? És més fort que l'anestèsia normal?
R: Bupivacaïna regular: de 2 a 8 hores de durada (com ara anestèsia per a l'extracció de dents i cirurgia menor);
Preparació de liposomes: analgèsia contínua durant 72 hores mitjançant tecnologia d'alliberament-sostengut (adequada per a cirurgies importants com ara la substitució d'articulacions). El temps d'acció és 2-3 vegades el de la lidocaïna, la qual cosa pot reduir la necessitat d'injeccions repetides.
P: Es pot utilitzar durant l'embaràs/lactància? Afectarà el fetus?
Disponible: es recomana una solució de concentració baixa al 0,25% per a l'anestèsia epidural de lliurament, amb baixa permeabilitat placentària i seguretat validada;
Prohibit: 0,75% d'alta concentració està prohibida durant el part (risc d'aturada cardíaca);
Període de lactància materna: entra una petita quantitat de llet materna, però el risc és baix i ha de ser avaluat per un metge.
P: Es pot utilitzar la cirurgia pediàtrica? Què passa amb la gent gran?
Nens majors o iguals a 12 anys: es pot utilitzar bupivacaïna liposomal (dosi 4 mg/kg);
Gent gran: cal reduir la dosi, ja que el metabolisme lent pot provocar una acumulació;
S'ha de parar atenció a: utilitzar amb precaució per a persones amb disfunció hepàtica i utilitzar amb precaució per a persones amb disfunció renal.
Etiquetes populars: Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9, Xina Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9 fabricants, proveïdors, fàbrica
You Might Also Like
Enviar la consulta